Fertilité 360Moniteur de fertilité OvuSense

Moniteur de fertilité OvuSense

Le moniteur de fertilité Ovusense est un percée dans l'ovulation suivi par une société médicale britannique sera présenté à l'ASRM à Boston le 13 octobre 2013.

Un nouveau développement technique remarquable par une société médicale britannique devrait avoir un impact majeur sur le coût croissant de traitement de fertilité qui est pris en charge par les services de santé publique, les compagnies d'assurance et les particuliers partout dans le monde.

Le développeur est Fertility Focus Ltd, une entreprise pionnière des nouvelles technologies de fertilité. Le produit est OvuSense - un moniteur de fertilité et un suiveur de fertilité avancés qui offre une sensibilité et une précision de 99% sans précédent sur 99 heures.

OvuSense prédit le début de l'ovulation, détecte la date exacte de l'ovulation trois jours seulement après son apparition et fournit toutes ces informations en temps réel à l'écran à l'utilisateur. Cette performance, pour la première fois, met la certitude de échographie dans un moniteur d'ovulation portable.

Les implications financières d'OvuSense sont importantes, comme l'explique le PDG de Fertility Focus, Robert Milnes:

Nous voyons des avantages très positifs pour les cliniciens et les patients. Pour les cliniciens, des données en temps réel sur le moment de l'ovulation permettront une meilleure gestion des patients et une utilisation plus efficace des ressources échographiques. De nombreux patients qui entament un traitement d'infertilité avec une «infertilité inexpliquée» auront de meilleures chances de concevoir plus rapidement en comprenant correctement leur cycle et en surveillant de plus près leur traitement précoce.

Pourquoi utiliser un moniteur de fertilité OvuSense?

Ovusense

Cette certitude dans la détection de l'ovulation permet également une prédiction précise de la fenêtre fertile pour chaque cycle de FIV successif. La fenêtre fertile est la période de 5 à 6 jours pendant laquelle une femme peut tomber enceinte si l'ovule et le sperme sont capables de se rencontrer.

Cette information est extrêmement précieuse pour les femmes qui luttent pour tomber enceinte, car elle aide à planifier et les rassure sur le fait qu'elles trouvent la solution. Il est également précieux pour les cliniciens qui s'engagent à fournir le meilleur diagnostic et la meilleure voie de traitement possible à leurs patients.

De nombreuses méthodes de prédiction de la fenêtre fertile ont été développées et certaines sont fortement commercialisées mais, pour diverses raisons, toutes sont loin de la précision et de la commodité fournies par l'application OvuSense fertility monitor.

Fertility Focus est une entreprise avec une capacité intéressante à adapter des concepts d'autres domaines dans son domaine de spécialité choisi. L'histoire d'OvuSense a commencé à la Bristol Veterinary School, l'un des principaux centres de science animale au monde, où des percées dans la recherche sur la fertilité bovine par deux vétérinaires ont conduit à l'identification du concept OvuSense pour la fertilité humaine.

Fertility Focus a été constituée en 2005 pour faire avancer les idées et un brevet pour la mesure de la température intra-vaginale de l'Université de Bristol. Le capital de démarrage initial des investisseurs providentiels a permis à l'entreprise d'entamer trois ans de développement intensif de produits et le développement de la propriété intellectuelle vitale qui distingue le moniteur de fertilité OvuSense des inventions précédentes dans ce domaine.

Cet investissement a débouché sur des prototypes initiaux en 2008 et des essais initiaux en 2009, réalisés en étroite consultation et coopération avec des cliniciens, des patients et des investisseurs.

Un soutien inestimable a été reçu de Norgenix et de la société de capital-risque régionale britannique, Midven. Norgenix est la filiale pour la santé des femmes de JM Smith Corporation, en Caroline du Sud, un conglomérat privé axé sur les domaines de la distribution de pharmacie, des soins de santé et de la technologie.

En 2009, Fertility Focus a remporté le prix du «Meilleur Partenariat Entrepreneur et Investisseur» du groupe d'investisseurs SWAIN, les premiers investisseurs providentiels régionaux au Royaume-Uni, et a souligné un programme de développement réussi et «favorable aux investisseurs» avec le «Investissement Medtech de l'année». ”Prix décerné par la British Business Angels Association en 2011.

Des essais cliniques complets à Birmingham, en Angleterre, ont suivi. Les essais ont confirmé la précision scientifique du développement en utilisant une comparaison directe avec les résultats de l'échographie et ont aidé à créer une base de données de résultats stratifiés. Cette base de données a également confirmé la variabilité et l'imprévisibilité de la fenêtre fertile et, avec d'excellents résultats d'essais, Fertility Focus a présenté une affiche sur la première itération d'OvuSense à l'ASRM 2012.

La science de la reproduction soutient l'approche du moniteur de fertilité OvuSense. Il existe un corpus de recherches évaluées par des pairs qui dissipe le mythe du cycle régulier de 28 jours. Ce n'est rien de plus qu'une «moyenne» déroutante qui concerne moins de 30% de la population féminine. En réalité, le cycle féminin varie d'aussi peu que 21 jours à 35 et le moment de prédire l'ovulation et la fenêtre fertile sont rarement cohérents à l'intérieur de ces différentes longueurs de cycle.

Déterminé à fournir des informations de meilleure qualité, Focus sur la fertilité a poursuivi sa R&D intensive en 2013, ce qui a conduit au lancement de la deuxième génération OvuSense moniteur de fertilité juste un an après le lancement. Les travaux de 2013 ont également abouti à deux autres publications cliniques, dont l'une sera présentée à l'ASRM de cette année, ainsi qu'à la très importante autorisation 510 (k) permettant au produit d'être commercialisé aux États-Unis. Ce sont autant de jalons essentiels dans le développement de cette jeune start-up.
Robert Milnes, décrit ensuite le nouveau développement comme

«Une période incroyablement excitante au cours de laquelle nous avons découvert les tendances des données de température centrale qui, grâce à notre technologie unique de mesure vaginale, nous pensons que nous avons été les premières personnes à voir. Ces résultats nous ont permis de programmer et de breveter un algorithme plus avancé et plus prédictif en utilisant des techniques de pointe. Fertility Focus a choisi la conférence de médecine de la reproduction la plus prestigieuse, l'ASRM, combinée cette année avec la réunion de l'IFFS, pour lancer la deuxième génération d'OvuSense ».

L'échographie est devenue l'étalon-or dans la quête pour comprendre la fenêtre fertile, mais elle n'a vraiment de valeur que si les scans sont effectués au bon moment - et généralement jusqu'à quatre scans sont nécessaires par cycle, ce qui présente un obstacle en termes de coût et commodité pour le patient. OvuSense fertilité Le système de surveillance, combiné à un scan en un seul cycle pour suivre le nombre de follicules, offre désormais une réelle alternative pratique.

L'émergence d'OvuSense huit ans seulement après l'idée initiale signifie qu'avec infertilité inexpliquée augmentant en pourcentage de tous les diagnostics, jusqu'à 20% des 150,000 500,000 cycles de FIV entrepris chaque année aux États-Unis et plus de XNUMX XNUMX cycles en Europe pourraient être évités en augmentant les chances de conception plus tôt dans le parcours du patient.

Mike Rackley, COO et vice-président senior de Norgenix, conclut:

C'est un grand moment pour nous. Nous sommes impliqués presque depuis le tout début et nous sommes ravis d'apporter cette remarquable innovation aux États-Unis où elle permettra à plusieurs milliers de femmes et à leurs cliniciens de raccourcir le temps nécessaire pour réaliser le rêve de la grossesse.

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