Pour toute personne naviguant dans un voyage de FIV, il y aura probablement de nombreux obstacles sur votre chemin. L'un des premiers est de prendre la décision de commencer un traitement de fertilité, puis de décider quel traitement faire. Il n'y a pas de bonne réponse à ces questions. Les cliniciens sont parfois critiqués pour avoir poussé trop tôt les gens à la FIV, et d'autres pour avoir pris trop de temps. La façon dont un couple progresse dans son parcours de fertilité est très personnelle pour lui.
Lorsque vous commencez une FIV, il y a de fortes chances que vous payiez pour votre traitement. La FIV est une industrie de plusieurs milliards de dollars, la majorité des traitements étant financés par des fonds privés par les patients. J'ai suivi 7 ans de traitement de fertilité et j'ai perdu le compte du nombre d'inséminations intra-utérines, de FIV et de cycles de transfert d'embryons congelés que j'ai effectués. J'ai eu la chance de collaborer avec des cliniques de FIV qui ont fait mon traitement gratuitement, car je n'aurais pas pu me permettre de payer, il n'y avait pas de financement du NHS dans ma région et je n'aurais pas pu avoir ma famille. Je suis très conscient que la FIV coûte extrêmement cher, causant souvent des dettes, des hypothèques sur des maisons, des emprunts d'argent et plus encore. J'ai toujours voulu être sûre que nous offrons aux patientes des traitements rentables et fondés sur des données probantes, qui leur donneront les meilleures chances de tomber enceinte. Mais dans les cliniques de FIV d'aujourd'hui, il y a de fortes chances qu'on vous propose un complément de FIV, qui peut ajouter des milliers de dollars à votre cycle de traitement.
Que sont les compléments de FIV ?
Un complément de FIV est tout traitement supplémentaire qui n'est pas essentiel pour un cycle de FIV/ICSI et dont on prétend souvent qu'il améliore le LBR (taux de naissances vivantes). Il existe une très longue liste de modules complémentaires potentiels qui peuvent vous être proposés et je souhaite vous expliquer ce que vous devez prendre en compte.
Si un traitement de FIV prétend améliorer le taux de naissances vivantes (LBR), nous devons fournir aux patients la preuve que c'est vraiment le cas. Il existe de nombreuses façons pour les scientifiques de tester les compléments de FIV, mais l'étude de référence est un essai contrôlé randomisé (ECR). Avec un ECR, nous avons un groupe témoin qui n'a pas le traitement et un groupe de traitement qui a le traitement. Les patients doivent être répartis au hasard dans l'un des deux groupes et à la fin de l'étude, nous comparons le LBR des deux groupes pour déterminer si le traitement a amélioré les chances de naissance vivante. Cela semble simple, mais faire de telles études prend beaucoup de temps et coûte cher, mais je ne pense pas que ce soit une excuse pour ne pas les faire, d'autant plus que les compléments sont désormais monnaie courante et sont proposés régulièrement sans qu'il soit prouvé qu'ils améliorent les naissances vivantes. .
Malheureusement, certains essais contrôlés randomisés ne sont pas des études de bonne qualité car ils sont mal conçus. Par exemple, parfois le LBR dans le groupe témoin est beaucoup plus bas qu'il ne devrait l'être, ce qui faussera les résultats, car le groupe de traitement sera comparé au groupe témoin afin de rendre le groupe de traitement plus beau. Parfois, les études portent sur un très petit nombre de participants, ce qui entraînera des biais. Mais l'un des principaux problèmes est la manière dont les données LBR sont présentées. Ces données doivent être présentées sous forme de LBR par procédure de collecte d'ovules afin qu'il soit très clair quelles sont les chances de tomber enceinte par collecte d'ovules. Et à cela s'ajoutent les naissances issues de cycles de transfert d'embryons congelés, ce qui nous donne le taux de naissances vivantes cumulé. Cependant, toutes sortes de façons de présenter les données des ECR ont été utilisées. Par exemple, les données sont parfois présentées par procédure de transfert d'embryon. Il existe certains traitements où la clinique effectue plusieurs collectes d'ovules et regroupe les embryons avant de décider lequel transférer. Cela donnera un LBR élevé par transfert, mais si nous regardions en arrière par collecte d'œufs, cela donnerait un taux très faible car il y aurait plusieurs collectes d'œufs sans transfert. C'est financièrement et émotionnellement très épuisant pour un couple. Comme vous pouvez le constater, il peut devenir très compliqué et difficile pour les non-scientifiques de comprendre les données.
Système de feux de circulation HFEA
La Human Fertilisation and Embryology Authority (HFEA) souhaite aider les patients à naviguer dans les modules complémentaires de FIV. Ce fut un plaisir de faire partie du comité HFEA qui a développé un système de feux de circulation qui classe les modules complémentaires en rouge, orange ou vert. Le comité a examiné plusieurs ajouts clés et examiné toutes les études qui ont été réalisées, en particulier les ECR et ils ont évalué les ajouts. Une note rouge signifie qu'il n'y a aucune preuve montrant que le module complémentaire améliorera le LBR, l'orange signifie qu'il existe des preuves contradictoires et le vert signifie qu'il existe des preuves solides montrant qu'il améliorera le LBR. La cote peut changer à mesure que de nouvelles études sont signalées. Actuellement, la HFEA répertorie 12 modules complémentaires sur son site Web (https://www.hfea.gov.uk/treatments/treatment-add-ons/) : évalués en rouge : éclosion assistée, matrice de réceptivité endométriale, tests et traitements immunologiques pour la fertilité, injection intracytoplasmique de spermatozoïdes morphologiques (IMSI), injection intracytoplasmique physiologique de spermatozoïdes (PICSI), culture intra-utérine et tests génétiques préimplantatoires pour l'aneuploïdie (PGT-A). L'ambre évalué est l'activation artificielle des ovules, le gel électif de tous les cycles, le grattage de l'endomètre, les milieux enrichis en hyaluronate (Embryo-Glue) et l'imagerie en accéléré. Il n'y a actuellement aucun module complémentaire vert.
Les cotes des feux de circulation ne s'appliquent que lorsque les procédures sont utilisées en complément pour tenter d'améliorer le LBR. Parfois, ils peuvent être utilisés pour d'autres raisons. Par exemple, l'imagerie en accéléré est un formidable incubateur qui produit une vidéo du développement de l'embryon et les embryologistes peuvent regarder ces images pour déterminer quel embryon transférer. Mais le time-lapse est considéré comme un complément si la clinique affirme que son utilisation améliorera le LBR. Les données des ECR utilisant le time-lapse n'ont pas montré de preuves concluantes d'une amélioration du LBR. Ainsi, même s'il s'agit d'un excellent incubateur, il ne faut pas dire aux patients que payer un supplément pour le laps de temps améliorera leur LBR. Congeler tous les embryons d'un cycle plutôt que de remettre des embryons frais est également une procédure qui a une valeur dans certaines circonstances, en plus d'être un complément à la FIV. Il existe une maladie grave appelée syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) qui peut rendre la femme très malade si les embryons sont transférés au cours du cycle frais. En cas de SHO, il est fortement conseillé de congeler tous les embryons pour prévenir le SHO. Il s'agit certainement d'une utilisation importante de freeze all et n'utilise pas freeze all comme module complémentaire car il n'est pas utilisé pour améliorer le LBR.
ESHRE – Recommandations de bonnes pratiques pour les add-ons
J'ai fait partie de l'équipe de la Société européenne de reproduction humaine et d'embryologie (ESHRE) qui a rédigé un document intitulé 'Recommandations de bonnes pratiques pour les compléments en médecine de la reproduction' qui sera ouvert à la consultation très prochainement sur le site Web de l'ESHRE (www.eshre.eu). Nous avons inclus des recommandations pour beaucoup plus d'add-ons que la HFEA, près de 30. Nous avons séparé les add-ons en trois catégories : les add-ons dans les tests de diagnostic/diagnostic, les tests de laboratoire et les interventions, et les add-ons dans la gestion clinique. Un ajout important que nous avons inclus est l'utilisation de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) pour l'infertilité non masculine. L'ICSI est un traitement de l'infertilité masculine où un seul spermatozoïde est injecté dans l'ovule, mais il est souvent utilisé lorsqu'il n'y a pas d'infertilité masculine car certains pensent que cela améliorera le LBR. Toutes les études à ce jour ont montré que l'ICSI pour l'infertilité non masculine n'améliore pas la LBR.
Recherche de compléments
J'étudie les add-ons depuis de nombreuses années. Depuis 1992, je travaille sur les tests génétiques préimplantatoires (PGT) pour les maladies héréditaires à l'University College de Londres. Mais la sonnette d'alarme a commencé à sonner pour moi au milieu des années 1990 lorsque deux groupes aux États-Unis ont suggéré que nous pourrions utiliser les techniques PGT pour identifier les embryons qui étaient chromosomiquement normaux en vue d'augmenter le LBR. Cela s'appelait à l'origine dépistage génétique préimplantatoire - PGS, mais maintenant appelé PGT -A pour aneuploïdie. Les premières études étaient de piètre qualité et étaient loin de montrer que la technique fonctionnait. Roulez sur près de 30 ans et cela me rend extrêmement triste de voir qu'avec le grand nombre d'études qui ont maintenant été réalisées, aucune donnée n'a montré que le PGT-A améliore la FIV LBR. La HFEA a classé PGT-A rouge.
J'ai publié deux études sur le nombre de cycles PGT effectués au Royaume-Uni et aux États-Unis. Nous avons montré qu'au Royaume-Uni, la PGT ne représentait qu'environ 2 % des cycles de FIV, mais aux États-Unis, les données de 2017 ont montré que la PGT représentait 32 % des cycles aux États-Unis et trois cliniques utilisaient la PGT pour chaque cycle de FIV.
Comment les cliniques de fertilité commercialisent-elles les modules complémentaires de FIV ?
J'ai également examiné comment les cliniques de FIV commercialisent les modules complémentaires de FIV et ce que les directeurs médicaux pensent des modules complémentaires. Mes études ont montré que les patients demandent souvent des compléments de FIV car la façon dont ils ont été commercialisés en ligne est très positive. En conséquence, cela peut amener les patients à sentir qu'ils font activement quelque chose pour essayer d'améliorer leurs chances en payant le coût d'un complément de FIV, même lorsqu'il n'y a aucune preuve que cela améliorera leurs chances de naissance vivante. Je pense que c'est tellement injuste et que cela impose un énorme fardeau supplémentaire aux patientes de FIV. Je sais ce que c'est et j'ai essayé de nombreuses techniques non éprouvées lorsque j'essayais. Mais maintenant, des études ont été réalisées et nous devons tous prendre note lorsque les données montrent que cela n'aide pas. Récemment, l'Autorité de la concurrence et des marchés a examiné la manière dont les cliniques font la publicité des traitements de FIV et a produit des recommandations sur l'utilisation et la publicité des compléments au Royaume-Uni (https://www.gov.uk/government/news/cma-issues-ivf-guidance-on-consumer-rights). Leur récent rapport a montré que les unités de FIV ne se conforment pas à leurs recommandations et que « les patients qui s'autofinancent n'obtiennent pas toujours les informations dont ils ont besoin pour prendre des décisions éclairées ». (https://www.gov.uk/government/news/fertility-clinics-compliance-with-consumer-law-findings-published). Si les cliniques ne se conforment pas, l'AMC pourrait prendre des mesures coercitives.
À quel point les modules complémentaires sont-ils un problème ?
La HFEA a réalisé un certain nombre d'enquêtes auprès des patients et leur dernière enquête a révélé que l'utilisation globale des modules complémentaires a diminué, mais que l'utilisation de l'acupuncture et de l'imagerie accélérée a augmenté. Ils ont constaté que 65 % des patientes avaient utilisé un complément de FIV et que les compléments les plus couramment utilisés au Royaume-Uni sont : l'acupuncture, l'imagerie accélérée, le milieu enrichi en hyaluronate (communément appelé « colle embryonnaire »), les rayures endométriales et tests immunologiques (https://www.hfea.gov.uk/about-us/publications/research-and-data/national-patient-survey-2021/).
Comment décidez-vous ce qui est le mieux pour vous ?
Je recommanderais certainement les informations sur le site Web de la HFEA (https://www.hfea.gov.uk/treatments/treatment-add-ons/). Les cliniques font souvent la promotion de leurs chiffres internes pour les taux de réussite, mais s'ils sont solides et impartiaux, ils devraient publier leurs données. Obtenez autant de conseils que possible de différents cliniciens, mais vous constaterez qu'ils ont des opinions différentes. Réfléchissez bien au coût, car les modules complémentaires peuvent coûter jusqu'à 3000 XNUMX £ supplémentaires. Décidez vous-même de ce que vous pensez être bon pour vous.
Pour en savoir plus:
https://www.gov.uk/government/news/cma-issues-ivf-guidance-on-consumer-rights
https://www.gov.uk/government/news/fertility-clinics-compliance-with-consumer-law-findings-published
https://www.hfea.gov.uk/treatments/treatment-add-ons
https://www.hfea.gov.uk/about-us/publications/research-and-data/national-patient-survey-2021/
Les publications de Joyce sur les add-ons :
Olivia Iacoponi, Lucy van de Wiel, Jack Wilkinson, Joyce C Harper (2022), Passion, pression et pragmatisme : comment les directeurs médicaux des cliniques de fertilité voient les modules complémentaires de FIV, RBM en ligne https://www.sciencedirect.com/science/article /pii/S1472648322001316
Stein, J, Harper, JC (2021) Analyse du marketing des cliniques de fertilité des compléments de thérapie complémentaire, Société RBM https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2405661821000095
Roche, K, Racowsky, C, Harper, JC (2021) Utilisation des tests génétiques préimplantatoires aux États-Unis JARG https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33904009/
van de Wiel, L, Wilkinson, J, Athanasiou, P, Harper JC (2021) La prévalence, la promotion et la tarification de trois modules complémentaires de FIV sur les sites Web des cliniques de fertilité. RBM en ligne, volume 41, numéro 5, 801-806 https://www.rbmojournal.com/article/S1472-6483(20)30392-8/fulltext
Theobald R, SenGupta S, Harper JC (2020) L'état actuel des tests génétiques préimplantatoires au Royaume-Uni et aux États-Unis, Human Reproduction, 35, 986–998, https://doi.org/10.1093/humrep/deaa034
Harper, J, Jackson, E, Sermon, K, Aitken RJ, Harbottle, S, Mocanu, E, Hardarson, T, Mathur, R, Viville, S, Vail, A, Lundin, K (2017) Adjoints au laboratoire de FIV : où sont les preuves d'interventions « complémentaires » ? Reproduction humaine, 2(3):485-491. doi : 10.1093/humrep/dex004. https://academic.oup.com/humrep/article/32/3/485/2959525
